迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审,覆盖4个专业平台、11个领域的全部项目

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迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审,覆盖4个专业平台、11个领域的全部项目
浏览:125 发布日期:2021-01-12

  CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP认证是对实验室技术管理水平的全面评价,通过该认证意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列。

  12月16日,迪安诊断(300244,股吧)总部实验室——杭州迪安医学检验中心实验室顺利通过美国病理学家协会(CAP)评审专家组为期两天的专业评审。本次评审涉及总部检验实验室、总部病理实验室、总部血液病实验室、总部NGS&肿瘤精准诊断实验室共4个专业平台、11个领域,实现项目全覆盖。

  此次迪安诊断总部实验室多平台、多领域整体通过CAP认证评审,标志着实验室在质量管理体系、实验技术水平、信息分析、临床解读等各方面的规范性和准确性均已全方位达到国际顶尖的实验室水准。

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  CAP评审首次会议

  此次CAP评审活动,由5名资深国际评审员组成评审专家组,C.Robert Baisden博士担任评审组长。12月15日早上7点,首次评审会议在迪安诊断总部实验室一楼举行,C.Robert Baisden博士主持会议。杭州迪安医学检验中心总经理洪汉华,集团实验室管理中心技术部董晓毅博士,总部检验实验室主任李筱梅,总部病理实验室主任许励,总部血液病实验室主任陈燕博士,总部NGS中心副总监覃兰博士,质量负责人杨梅,以及各专业组组长和技术骨干参会。

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  实验室评审环节

  因疫情原因,本次评审以线上评审的形式进行。信息技术和视频技术的引入,使得评审的进行与现场评审无异,评审专家与各领域专业组展开顺畅的交流。

  在实验室参观环节,迪安实验室人员手持手机,登陆zoom视频会议室,评审专家远程指挥摄像头的行进路线,进入各科室展开现场核查,查看设备仪器状态和相关资料记录,并在线审核相应的记录和文件。

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  评审会议

  5位评审专家对照CAP认证检查表,对杭州迪安医学检验中心实验室的所有检测项目进行专业、细致、深入的审查。评审内容覆盖实验室分析前、分析中和分析后的完整工作流程。专家们按照各自领域的分工,对实验室能力验证、人员能力评估、室内质控和室间质评、设备校准和校准验证、方法学确认与性能验证、生物安全和培训等进行全面审核,并重点关注患者隐私保护、实验室安全防护和新项目开展等问题。

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  CAP评审末次会议

  16日举行的末次评审会议上,评审专家们一致对杭州迪安医学检验中心实验室的规模、技术能力和质量管理水平表示高度评价,同时也对实验室相关方面提出了改进意见和建议。

  迪安诊断集团实验室管理中心技术部董晓毅博士代表实验室管理层,对专家们的专业评审表示感谢,并承诺将按照约定的时间进行整改,不断提升实验室质量和技术。

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  迪安总部检验实验室

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  迪安总部病理实验室

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  迪安总部血液病实验室

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  迪安总部NGS实验室

迪安诊断总部实验室通过CAP认证评审

  迪安肿瘤精准诊断实验室

  此前,迪安诊断旗下已有上海迪安、凯莱谱精准医疗、观合医药3家实验室获得CAP认证。加上此次总部实验室通过CAP认证评审,迪安诊断在医学诊断领域的技术实力与质量管理水平在不断提升。

  未来,迪安诊断将一如继往地以“技术驱动”为发展战略,秉承“零缺陷”质量理念,持续提升检测质量和技术,践行“让国人平等地分享健康”的使命,为全国各地百姓提供更先进、高效的医学诊断服务。

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